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《北京晨报》供本报专稿 昨天,国家食品药品监督管理局宣布,我国第一支人用H5N1禽流感疫苗——大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福(Panflu)的注册申请已获审批通过,并颁发药品批准文号,批准疫苗生产。
国家食品药品监督管理局3月28日对大流行流感疫苗启动了药品特别审批程序,这是我国首次启动药品特别审批程序。该疫苗由北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心联合研制。据了解,人用禽流感疫苗适用于18-60岁人群,使用剂量为10微克/0.5ml/支,全程免疫接种为两针。北京科兴已于2007年底完成了疫苗的Ⅱ期临床研究,结果显示该疫苗对人体有很好的免疫原性和安全性。该疫苗将只限于国家储备,不上市销售。在大流行流感发生时或紧急情况下,由国家启动用于大流行流感的预防接种。 |